【藥品查詢/血液系統藥/羅可曼】

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【藥品查詢/血液系統藥/羅可曼】

 

【中文名稱】：羅可曼

 

【英文名稱】：RecombinantHumanErythropoietin-β

 

【類別】：血液系統藥

 

【說明】：

 

【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β，重組人類紅細胞生成素-β，倍他依泊汀，生血素

 

【外文名】Recombinanthumanerythropoietinbeta,Recormon

 

【適應症】羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。

 

羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。

 

【用法用量】凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射。

 

①劑量（每次及每週劑量）治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每週平均增幅最少0.5%，最高水準不能超過35%。

 

如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病症等情況，應按個體狀況來確定每週升幅及目標水準。

 

對部分病人來說，理想水準可能低於30%。

 

生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時治療劑量為每週3×20IU/公斤體重。

 

如發現血細胞比容增加不理想（每週增加少於0.5vol%），可于每4周後劑量增多33×20IU/公斤體重/每週。

 

同時也可將每週劑量分成每日劑量。

 

靜脈注射:開始時治療劑量為每週33×40IU/公斤體重。

 

如發現血細胞增加不理想（每週增加少於0.5vol%），可于4周後劑量增加至3×80IU/公斤體重/每週。

 

其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每週。

 

以上兩種給藥途徑，最高劑量不可超過每週720IU/公斤體重。

 

b.維持期：要達到維持血細胞比容在30vol%-35vol%之間，首先把劑量減至治療期劑量的一半，然後每週或每兩周調整劑量。

 

對兒童所做臨床觀察結果顯示，平均來說，病人越年青，生血素維持劑量越高，然而，由於個別病人反應不同，難於估計，所以應按照建議劑量應用本藥。

 

②療程生血素一般用於長期治療，但如有需要，可以隨時終止療程。

 

③用法生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。

 

由於曾發現過敏性反應病例，建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。

 

生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。

 

使用時將生血素溶解於附帶的溶劑，但應馬上使用（2小時之內）。

 

在使用前，確定溶液應呈無色無顆粒狀態，透明或呈輕微乳狀，方可使用。

 

用剩藥物應丟棄。

 

本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。

 

靜脈注射應在大約２分鐘內完成。

 

例如，在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。

 

非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。

 

④重要配合禁忌注意以下提示，避免引致不相配合或影響活性；

 

-切勿使用其他溶劑！

 

-切勿與其他藥物混合使用！

 

-切勿使用玻璃注射用具，應使用塑膠製品！

 

【藥物不良反應】心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。

 

伴有類似腦病症狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。

 

血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失，雖然血小板增多症極為罕見，但亦建議在最初八星期治療時，定期監測血小板量。

 

使用生血素的血透病人，往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。

 

如肝素劑量不適當，可能會發生透析器堵塞。

 

偶爾會出現分流處栓塞，特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人，所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。

 

通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。

 

所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%，需每天口服補充鐵質200-300毫克。

 

在個別例子中，病人可能出現短暫性高鉀血症，高磷酸鹽血症，所以治療期間應定時監測。

 

其他：個別病人曾出現類似過敏反應。

 

【禁忌症】羅可曼禁用於高血壓失控的病人。

 

【妊娠和哺乳期】雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。

 

【注意事項】正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統並發病。

 

小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應用謹慎。

 

葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。

 

嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。

 

對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。

 

血清鉀及磷酸鹽必須定時監測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況，但其因果性並不能確定。

 

如發現高鉀情況，應考慮停止使用生血素至回復正常水準止。

 

【規格】生血素1000-每瓶含1000國際單位（IU）EpoetinBeta凍乾粉，相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素2000--每瓶含2000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素5000--每瓶含5000國際單位(IU)EpoetinBets凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素10000-每瓶含10000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素1000，生血素2000每盒10瓶凍乾粉和５安瓶注射溶劑

 

【序號】：11398.0

 

引用：http://tw.18dao.net/%E8%97%A5%E5 ... 5%E5%8F%AF%E6%9B%BC